আমাদের ইতিহাস

 

Banner 3

ফুজিয়ান জেনোহোপ বায়োটেক লিমিটেড 2019 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, এটি নিউ হোপ হোসেনকেয়ার ব্রাদার্স এবং তাইওয়ান জেনোভিয়ার বায়োটেক কর্পোরেশনের দ্বারা যৌথভাবে-প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। কোম্পানিটি ফুজিয়ান প্রদেশের পুতিয়ান সিটিতে জাতীয় "ক্রস-স্ট্রেট বায়োটেকনোলজি অ্যান্ড হেলথ অ্যান্ড মেডিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি কোঅপারেশন জোন"-এ অবস্থিত। কোম্পানির 260 জন কর্মচারী রয়েছে এবং 2023 সালে, কোম্পানিটি ফুজিয়ান প্রদেশে বিশেষ উদ্ভাবনী উদ্যোগে বিশেষায়িত হিসাবে নির্বাচিত হয়েছিল।

কোম্পানি উচ্চ ক্ষমতা পলিপেপটাইড API/সলিউশনের উপর ফোকাস করে এবং বিশ্ব বাজারে পলিপেপটাইড এপিআই/সলিউশন এবং প্রস্তুতি উৎপাদন পরিষেবা বিক্রি করে। কোম্পানিটি প্রায় 70,000 বর্গ মিটারের মোট নির্মাণ এলাকা সহ 55 মিউ এর মোট এলাকা জুড়ে, এবং প্রায় 800 বর্গ মিটার গবেষণা ও উন্নয়ন কেন্দ্র, 1,000 বর্গ মিটার মান নিয়ন্ত্রণ কেন্দ্র এবং 3,300 বর্গ মিটার GMP উৎপাদন কর্মশালা তৈরি করেছে। বর্তমানে, 13টি প্রোডাকশন লাইন তৈরি করা হয়েছে, যার মধ্যে 7টি প্রোডাকশন লাইন রয়েছে রিকম্বিন্যান্ট পেপটাইড এপিআই এবং সম্পূর্ণ সিন্থেটিক পেপটাইড এপিআই এবং ইনজেকশনের জন্য 6টি লাইন। এছাড়াও, কোম্পানির একটি বড়-টিউমার ইনজেকশন ওয়ার্কশপ, একটি ছোট মাল্টি-উদ্দেশ্যের ইনজেকশন ওয়ার্কশপ, একটি বড় মাল্টি-ইঞ্জেকশন ওয়ার্কশপ রয়েছে৷ উত্পাদন লাইনের নির্মাণ এবং অপারেশন পরিচালনা বিশ্বব্যাপী ওষুধের বাজারের নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে এবং চীন ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ডবল নিবন্ধন এবং ঘোষণা পূরণ করে। এছাড়াও দেশে এবং বিদেশে গ্রাহক নিবন্ধন এবং বিক্রয় পূরণ করতে পারেন।

পণ্য শ্রেষ্ঠত্ব:

বর্তমানে, কোম্পানির প্রধান পণ্য হল Semaglutide, Tirzepatide, কসমেটিক মেডিসিন মাইক্রোস্ফিয়ার, কোলাজেন। বিশেষ করে, কোম্পানির সেমাগ্লুটাইড এপিআই, ইউএস এফডিএ (ডিএমএফ নং: 040957) তে নিবন্ধিত সেমাগ্লুটাইড এপিআই, ইউএস এফডিএ (ডিএমএফ নং: 040503) তে নিবন্ধিত টির্জেপাটাইড এপিআই-এর পরিপক্ক 2 প্রক্রিয়া প্রস্তুতির সুবিধা রয়েছে।

Semaglutide API-এর নিম্নলিখিত তিনটি বৈশিষ্ট্য রয়েছে: কম দাম, উচ্চ গুণমান এবং বড় উৎপাদন ক্ষমতা (টনেজ)। Tirzepatide API পলিপেপটাইডের ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে অনুকূল পর্যালোচনা পেয়েছে।

Genohope ডেভেলপিং টাইমলাইন

 

2019

জানুয়ারী 2019 Genohope সেটআপ

2020

মার্চ 2020 প্ল্যান্ট সুবিধা একত্রিত হয়েছে

2021

ফেব্রুয়ারী 2021 ড্রাগ ম্যানুফ্যাকচারিং সার্টিফিকেট গৃহীত হয়েছে

2022

মার্চ 2022 প্রাথমিক ওষুধ নিবন্ধন আবেদন

2023

Oct 2022 Fulvestrant API in- site inspected by CDE

2023

ফেব্রুয়ারী 2023 ফুলভেস্ট্র্যান্ট FDF ইন- সাইটে CDE দ্বারা পরিদর্শন করা হয়েছে

2023

জুলাই 2023 জীবাণুমুক্ত জল এফডিএ দ্বারা পরিদর্শন এবং অনুমোদিত

2024

মার্চ 2024 সেমাগ্লুটাইডের জন্য DMF FDA-তে জমা দেওয়া হয়েছিল

 

 

আমাদের কারখানা

 

সমাপ্ত ডোজ ফর্ম উদ্ভিদ

1 Lyophilized পাউডার/WaterIএনজেকশন প্ল্যান্ট

  • স্পেসিফিকেশন: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml বা কাস্টমাইজড শিশি।
  • লাইওফিলাইজড পাউডারের সর্বোচ্চ ব্যাচ: 200,000 বোতল/ব্যাচ।
  • ভলিউম ভলিউম: 0.2ml থেকে 30ml বা গ্রাহকের চাহিদা পূরণ সান্দ্রতা তরল ওষুধ
  • বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা: 90 মিলিয়ন টুকরা (জল ইনজেকশন)।
  • মন্তব্য: জলের সূঁচের শিশিগুলি তৈরি করা যেতে পারে এবং উত্পাদন সরঞ্জামগুলি OEB5 মেনে চলে।

 

2 প্রিফিল্ড ইনজেকশন প্ল্যান্ট

  • বিশেষ উল্লেখ: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml বা অন্যান্য কাস্টমাইজ করা যেতে পারে।
  • ভলিউম ভলিউম: 0.2ml থেকে 5.0mml বা গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সান্দ্রতা তরল পূরণ করুন
  • সিরিঞ্জ ইনজেকশন এবং রাবার স্টপার: গ্রাহক দ্বারা সরবরাহ করা যেতে পারে বা জেনোহোপ দ্বারা অর্পিত।
  • বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা: 30 মিলিয়ন টুকরা।
  • মন্তব্য: উত্পাদন সরঞ্জাম OEB4 (আপগ্রেডযোগ্য) মেনে চলে।

 

3 প্রিফিল্ড কার্টিজ ইনজেকশন প্ল্যান্ট

  • বিশেষ উল্লেখ: 3.0ml বা অন্যদের কাস্টমাইজ করা যাবে.
  • ভলিউম ভলিউম: 0.2ml থেকে 3.0ml বা গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সান্দ্রতা তরল পূরণ করুন।
  • সিরিঞ্জ ইনজেকশন এবং রাবার স্টপার: গ্রাহক দ্বারা সরবরাহ করা যেতে পারে বা জেনোহোপ দ্বারা অর্পিত।
  • বার্ষিক উৎপাদন ক্ষমতা: 30 মিলিয়ন টুকরা।
  • মন্তব্য: কার্তুজ এবং ইনজেকশন কলম গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী একত্রিত করা যেতে পারে, এবং উত্পাদন সরঞ্জাম OEB4 (আপগ্রেডযোগ্য) পূরণ করে।

সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান উদ্ভিদ

1, পলিপেপটাইড উত্পাদন লাইন

 

বর্তমানে, পলিপেপটাইড API সংশ্লেষণ কর্মশালা প্রতি বছর 1.8t API তৈরি করতে পারে। এর কঠিন ফেজ সংশ্লেষণ চুল্লিতে 2000L আছে। ধনাত্মক চাপ প্লেট ফিল্টার ছাড়াও, পরিস্রাবণ সরঞ্জামগুলি ম্যাক্রোমোলিকিউলগুলিকে আরও ভালভাবে আলাদা করার জন্য একটি কম-তাপমাত্রা উচ্চ-গতির সেন্ট্রিফিউজ দিয়ে সজ্জিত। পরবর্তী পরিশোধন সরঞ্জাম MPLC (মাঝারি চাপ প্রস্তুতিমূলক ক্রোমাটোগ্রাফি) ব্যবহার করে বাহিত হয়। বিশুদ্ধ তরল টিএফএফ (ট্যানজেনশিয়াল ফ্লো ফিল্টারেশন ইকুইপমেন্ট) সিস্টেমের মাধ্যমে ঘনীভূত হয় এবং তারপর শুকিয়ে যায়। ফ্রিজ ড্রায়ারের ক্ষেত্রফল 10 মিটার2.

 

2, বায়োটেকনোলজি ফার্মেন্টেশন প্রোডাকশন লাইন

 

বায়োটেকনোলজি ফার্মেন্টেশন প্রোডাকশন লাইনে মাইক্রোবিয়াল কালচার ইকুইপমেন্ট, প্রোটিন পিউরিফিকেশন ইকুইপমেন্ট, আল্ট্রাফিল্ট্রেশন ইকুইপমেন্ট এবং ফ্রিজ-ড্রাইং ইকুইপমেন্ট ইত্যাদি আছে। এর মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন স্কেল 8000L থেকে 300000 L পর্যন্ত, এবং পিউরিফিকেশন ইকুইপমেন্ট প্রধানত AKTAready (এমপিএমডিএলসিপ্রেসার প্রিপারেশন সিস্টেম) দিয়ে সজ্জিত। ক্রোমাটোগ্রাফি) এবং ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম। আল্ট্রাফিল্ট্রেশন ইকুইপমেন্ট হল TFF (ট্যানজেনশিয়াল ফ্লো ফিল্টারেশন ইকুইপমেন্ট)। এছাড়াও একটি 5 মি2ফ্রিজ ড্রায়ার।

 

 

02

 

গরম পণ্য

 

শ্রেণীবিভাগ

পণ্যের নাম

API প্রাপ্যতা

FDF প্রাপ্যতা

পেপটাইড

সেমাগ্লুটাইড

হ্যাঁ

N/A

তিরজেপাটাইড হ্যাঁ  N/A

লিরাগ্লুটাইড

হ্যাঁ

N/A

 

page-1-1

উৎপাদন বাজার

প্রধান বিপণন এলাকা: উত্তর আমেরিকা, ইইউ, মধ্যপ্রাচ্য, দক্ষিণ-পূর্ব এলাকা এবং চীনের প্রধান-ভূমি।

page-800-460

পণ্যের আবেদন

জেনোহোপ প্রধানত ডায়াবেটিস এবং স্থূলতা এবং অনকোলজিতে ফোকাস করে।

3

আমাদের পরিষেবা

কাজের সময়
প্রাক-বিক্রয়
সোমবার- শুক্রবার
সকাল 8:00-17:00 (বেইজিং সময়)
বিক্রয়ের পরে-
7*24 ঘন্টা