নভো নরডিস্কের সেমাগ্লুটাইড দীর্ঘমেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য চীনে অনুমোদিত

নভো নরডিস্কের সেমাগ্লুটাইড দীর্ঘমেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য চীনে অনুমোদিত

 

25শে জুন, দ্য পেপারের সাংবাদিকরা নভো নরডিস্ক চীন থেকে জানতে পেরেছে যে সম্প্রতি, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) চীনে Novo Nordisk-এর Ozempic (দীর্ঘমেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য semaglutide ইনজেকশন) বিপণনের আবেদন অনুমোদন করেছে।

নভো নরডিস্ক জানিয়েছে যে এটি বিশ্বের প্রথম এবং বর্তমানে একমাত্র গ্লুকাগন-সদৃশ পেপটাইড-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1) দীর্ঘমেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য সাপ্তাহিক প্রস্তুতি, যা গড় ওজন 17-এর হ্রাস অর্জন করতে সক্ষম। % (16.8 কেজি), এবং ওজন কমানোর বাইরে একাধিক স্বাস্থ্য সুবিধা নিয়ে আসছে, এর নিরাপত্তা ব্যাপকভাবে যাচাই করা হয়েছে।

অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলি অতিরিক্ত ওজন এবং স্থূলতার রোগীদের জন্য, যার প্রাথমিক BMI 30 kg/m² বা তার বেশি; অথবা 27 kg/m² এবং 30 kg/m² এর মধ্যে, এবং কমপক্ষে একটি ওজন-সম্পর্কিত কমরবিডিটি সহ, সপ্তাহে একবার ডোজ সহ।

1997 সালের প্রথম দিকে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) স্থূলতাকে একটি রোগ হিসাবে সংজ্ঞায়িত করেছিল। গত দুই বছরে, GLP-1 ওজন কমানোর ওষুধ বিশ্বব্যাপী মনোযোগ আকর্ষণ করেছে, যার মধ্যে Novo Nordisk-এর সেমাগ্লুটাইড নিঃসন্দেহে একটি তারকা পণ্য। Novo Nordisk-এর প্রথম ত্রৈমাসিক রিপোর্ট দেখায় যে সেমাগ্লুটাইডের ওজন কমানোর সংস্করণ, Wegovy-এর বিক্রয় ছিল 9.377 বিলিয়ন ডেনিশ ক্রোনার, যা বছরে 106% বৃদ্ধি পেয়েছে। ডায়াবেটিসের ইঙ্গিতগুলি ছাড়াও, সেমাগ্লুটাইডকে শিল্পের দ্বারা একটি সম্ভাব্য "বিশ্বের শীর্ষ ওষুধ" হিসাবেও বিবেচনা করা হয়।

পূর্বে, সেমাগ্লুটাইড ইতিমধ্যেই চীনে ডায়াবেটিসের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, বাণিজ্য নাম ওজেম্পিকের অধীনে। অনুমোদনের আগে, কিছু লোক অফ-লেবেল ওষুধ ব্যবহার করে আসছিল। এখন যেহেতু এটি চীনে ওজন কমানোর ইঙ্গিতগুলির জন্য অনুমোদিত হয়েছে, এর মানে হল যে ওজন কমানোর যোগ্য জনসংখ্যা কমপ্লায়েন্ট চ্যানেলের মাধ্যমে ওষুধটি পেতে পারে, যা সেমাগ্লুটাইডের বিশ্বব্যাপী বিক্রয়কে আরও চালিত করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ওজেম্পিকের সক্রিয় উপাদান হল সেমাগ্লুটাইড, এবং এই ওষুধের বিশ্বব্যাপী বৃহৎ মাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল, STEP সিরিজ, প্রায় 25,000 অতিরিক্ত ওজন এবং স্থূল বিষয় অন্তর্ভুক্ত করেছে। ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, ওজেম্পিক চিকিত্সা উচ্চতর কার্যকারিতা, ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ, এবং টেকসই ওজন হ্রাস দেখিয়েছে, যার গড় ওজন 17% (16.8 কেজি) হ্রাস পেয়েছে, যা 16 মাস ধরে চলতে পারে। উপরন্তু, Ozempic ওজন কমানোর বাইরে একাধিক স্বাস্থ্য সুবিধা আনতে পারে। STEP সিরিজের গবেষণায় দেখা গেছে যে ওজেম্পিক কোমরের পরিধি কমাতে পারে, ভিসারাল চর্বি কমাতে পারে, রক্তের লিপিড উন্নত করতে পারে এবং প্রিডায়াবেটিসের অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে।

প্রবর্তক ওষুধ হিসাবে, নভো নরডিস্কের সেমাগ্লুটাইডও পেটেন্টের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে প্রতিযোগিতামূলক চাপের মুখোমুখি হচ্ছে। জনসাধারণের তথ্য দেখায় যে Novo Nordisk-এর সেমাগ্লুটাইডের পেটেন্টের মেয়াদ 2026 সালে শেষ হয়ে যাবে। জুন 2021-এ, Huadong মেডিসিনের সহযোগী সংস্থা, চীন-US Huadong, জাতীয় বুদ্ধিবৃত্তিক সম্পত্তি প্রশাসনের কাছে সেমাগ্লুটাইডের মূল পেটেন্টের জন্য একটি অবৈধ আবেদন জমা দিয়েছিল। 2022 সালের সেপ্টেম্বরে, ন্যাশনাল ইন্টেলেকচুয়াল প্রপার্টি অ্যাডমিনিস্ট্রেশন মূল গবেষণা সেমাগ্লুটাইড GLP-1 যৌগিক পেটেন্টটিকে সম্পূর্ণ অবৈধ বলে ঘোষণা করেছে, কারণ Novo Nordisk "সেমাগ্লুটাইডের মূল যৌগের পরীক্ষামূলক ফলাফলের ডেটা প্রকাশ করেনি।" জবাবে, নভো নরডিস্ক প্রকাশ্যে বলেছে যে সেমাগ্লুটাইডের যৌগিক পেটেন্টের মেয়াদ 2026 সালে শেষ হয়ে যাবে। সেমাগ্লুটাইডের যৌগিক পেটেন্টের অবৈধকরণের মামলা এখনও চূড়ান্ত সিদ্ধান্তে পৌঁছায়নি এবং সুপ্রিম পিপলস কোর্টের মেধা সম্পত্তি আদালতে এখনও বিচারাধীন।

জেনোহোপ বায়োটেক লিমিটেড
GLP-1 API-এর একটি নেতৃস্থানীয় প্রস্তুতকারক৷
FDA দ্বারা অনুমোদন
কোনো তদন্ত স্বাগত জানাই
হোয়াটসঅ্যাপ/টেল:+8613833133635
ইমেইল:info@genohopebio.com