সবচেয়ে শক্তিশালী ওজন কমানোর ওষুধ টির্জেপাটাইড আবার সফল হয়েছে, কার্যকরীভাবে ফ্যাটি লিভারের চিকিৎসা করছে

সবচেয়ে শক্তিশালী ওজন কমানোর ওষুধ টির্জেপাটাইড আবার সফল হয়েছে, কার্যকরীভাবে ফ্যাটি লিভারের চিকিৎসা করছে

12 জুন, 2024-এ, আন্তর্জাতিক শীর্ষস্থানীয় মেডিকেল জার্নাল "নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন" (NEJM) লিভার ফাইব্রোসিস সহ বিপাকীয় কর্মহীনতা-সম্পর্কিত স্টেটোহেপাটাইটিস (MASH) রোগীদের জন্য GLP-1 শ্রেণীর ওষুধের দুটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল প্রকাশ করেছে। .

প্রথম গবেষণার শিরোনাম "Tirzepatide for Metabolic Dysfunction- Associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis।" এটি একটি ফেজ 2, ডোজ-ফাইন্ডিং, মাল্টিসেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি, যার মধ্যে 190 জন বায়োপসি-নিশ্চিত MASH রোগীর সাথে লিভার ফাইব্রোসিস F2 বা F3 (মাঝারি বা গুরুতর)। সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে 4 টি গ্রুপে বিভক্ত করা হয়েছিল, 52 সপ্তাহের জন্য সাপ্তাহিক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন টির্জেপাটাইড (5mg, 10mg, 15mg ডোজ বা প্ল্যাসিবো) চিকিত্সা গ্রহণ করা হয়েছিল, যার প্রধান শেষ পয়েন্ট হল MASH-এর ক্ষমা এবং 52 সপ্তাহে ফাইব্রোসিসের কোন অবনতি হয়নি। মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টের মধ্যে অন্তত একটি পর্যায়ে ফাইব্রোসিসের উন্নতি এবং MASH এর কোন অবনতি না হওয়া অন্তর্ভুক্ত।

ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবো গ্রুপ, 5mg, 10mg, এবং 15mg চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যে, অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত যারা MASH মওকুফের মান অর্জন করেছে এবং ফাইব্রোসিসের কোন অবনতি হয়নি তাদের অনুপাত ছিল যথাক্রমে 10%, 44%, 56% এবং 62%, এবং অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত ফাইব্রোসিসে অন্তত এক পর্যায়ে উন্নতি এবং MASH এর কোন অবনতি হয়নি যথাক্রমে 30%, 55%, 51% এবং 51%।

তিরজেপাটাইড চিকিত্সা গ্রুপের সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ঘটনা, যার বেশিরভাগই ছিল হালকা বা মাঝারি। এই তথ্যগুলি ইঙ্গিত দেয় যে এই পর্ব 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে MASH এর মাঝারি বা গুরুতর ফাইব্রোসিস রোগীদের জড়িত, MASH রিগ্রেশন এবং ফাইব্রোসিসের কোন অবনতি না হওয়ার পরিপ্রেক্ষিতে, 52 সপ্তাহের জন্য টির্জেপাটাইড চিকিত্সা প্লাসিবোর চেয়ে বেশি কার্যকর ছিল। এই ফলাফলটি MASH-এর চিকিৎসায় তিরজেপাটাইডের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা আরও মূল্যায়নের জন্য বৃহত্তর-স্কেল, দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনাকে সমর্থন করে।

দ্বিতীয় গবেষণার শিরোনাম "এ ফেজ 2 র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল অফ সার্ভোডুটাইড ইন MASH এবং ফাইব্রোসিস।" এটি একটি 48-সপ্তাহের ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল, যা এলোমেলোভাবে 293 জন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীকে বায়োপসি-নিশ্চিত MASH এবং ফাইব্রোসিস স্টেজ F1-F3 1:1:1:1 অনুপাতে, সাপ্তাহিক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন গ্রহণ করে। সার্ভোডুটিডের চিকিৎসা (2.4mg, 4.8mg, 6.{16}}mg বা প্লেসিবো) 48 সপ্তাহের জন্য, দুটি ধাপ সহ: একটি 24-সপ্তাহের ডোজ দ্রুত বৃদ্ধির পর্যায় এবং পরবর্তী 24-সপ্তাহ রক্ষণাবেক্ষণের পর্যায়।

প্রধান শেষ পয়েন্ট হল MASH-এর হিস্টোলজিকাল উন্নতি এবং ফাইব্রোসিসের কোন অবনতি না হওয়া এবং সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে লিভারের চর্বি উপাদানের কমপক্ষে 30% হ্রাস এবং বায়োপসি দ্বারা মূল্যায়ন করা ফাইব্রোসিসের অন্তত একটি পর্যায়ের উন্নতি। ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবো গ্রুপ, 2.4mg, 4.8mg, এবং 6.0mg চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যে, MASH উন্নতি এবং ফাইব্রোসিসের কোন অবনতি না হওয়া অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত ছিল যথাক্রমে 14%, 47%, 62% এবং 43%; লিভারের চর্বি উপাদানে কমপক্ষে 30% হ্রাস সহ অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত ছিল যথাক্রমে 14%, 63%, 67% এবং 57%; ফাইব্রোসিসে কমপক্ষে এক পর্যায়ে উন্নতির সাথে অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত ছিল যথাক্রমে 22%, 34%, 36% এবং 34%। সার্ভোডুটিড চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপের প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনাগুলি ছিল বমি বমি ভাব (66% বনাম 23%), ডায়রিয়া (49% বনাম 23%), এবং বমি (41% বনাম 4%)।

সার্ভোডুটাইড চিকিত্সা গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার ঘটনা যথাক্রমে 8% এবং 7% ছিল। সামগ্রিকভাবে, সার্ভোডুটাইড MASH এর উন্নতিতে এবং ফাইব্রোসিসকে খারাপ না করার জন্য প্লাসিবোর চেয়ে ভাল ছিল এবং এটি বৃহত্তর পর্যায়ের ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে আরও গবেষণার জন্য মূল্যবান।

জেনোহোপ বায়োটেক লিমিটেড
GLP-1 API-এর একটি নেতৃস্থানীয় প্রস্তুতকারক৷
FDA দ্বারা অনুমোদন
কোন তদন্ত স্বাগত জানাই
হোয়াটসঅ্যাপ/টেল:+8613833133635
ইমেইল:info@genohopebio.com